A pandemia de COVID-19 em Portugal
Evolução, Vacinação e Farmacovigilância
DOI:
https://doi.org/10.23882/rmd.22090Palavras-chave:
Pandemia, COVID-19, Portugal, Vacinação, FarmacovigilânciaResumo
A doença provocada pelo novo vírus SARS-CoV-2 (COVID-19) foi relatada pela primeira vez em dezembro de 2019, em Wuhan, China, e posteriormente disseminou-se por todo o mundo.
A 2 de março de 2020, foram confirmados os primeiros dois casos de COVID-19 em território português, com a primeira morte a ser registada duas semanas depois, a 16 de março. Daí em diante, um conjunto alargado e variável de medidas sanitárias foram aplicadas, assim como a publicação de normas e orientações pela Direção-Geral da Saúde (DGS) e pela Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. (INFARMED). Posteriormente, a 27 de dezembro de 2020, foi administrada a primeira vacina contra a COVID-19 (Comirnaty®; BioNTech Manufacturing GmbH/Pfizer), no Centro Hospitalar Universitário de São João, no Porto, marcando o início do plano de vacinação definido pela task-force e o envolvimento dos diversos profissionais de saúde.
A Farmacovigilância das vacinas contra a COVID-19 constitui uma área de enorme importância, através da geração de evidência de mundo real sobre a segurança e efetividade pós-comercialização. Os Sistemas de Farmacovigilância têm a responsabilidade de rececionar, validar, analisar, solicitar dados adicionais, codificar e colaborar na imputação de causalidade de todas as suspeitas de reações adversas.
Este artigo retrata a pandemia de COVID-19 em Portugal, no que concerne à sua evolução, plano de vacinação e atividades de Farmacovigilância. Adicionalmente, articula-se o tema com a realidade internacional, evidenciando-se as principais medidas, intervenientes e impacto na saúde pública.
Referências
Ames, P. (2021, janeiro 13). Portugal imposes new coronavirus lockdown. Político. https://politi.co/3rPEUJ0
Anderson, R. M., Heesterbeek, H., Klinkenberg, D., & Hollingsworth, T. D. (2020). How will country-based mitigation measures influence the course of the COVID-19 epidemic? Lancet, 395(10228), 931-934.
António Costa anuncia fim do Estado de Emergência e declara Estado de Calamidade. (2020, abril 30). Correio da Manhã. https://bit.ly/3gLU3V7
Assessment of the current SARS-CoV-2 epidemiological situation in the EU/EEA, projections for the end-of-year festive season and strategies for response, 17th update. (2021). European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC).
Assessment of the further emergence and potential impact of the SARS-CoV-2 Omicron variant of concern in the context of ongoing transmission of the Delta variant of concern in the EU/EEA, 18th update. (2021). European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC).
AstraZeneca. Portugal vai recomendar vacina para pessoas acima dos 60 anos. (2021, abril 8). Diário de Notícias. https://bit.ly/3By7FgB
AstraZeneca’s COVID-19 vaccine: EMA finds possible link to very rare cases of unusual blood clots with low blood platelets. (2021, abril 7). Agência Europeia de Medicamentos (EMA). https://bit.ly/3Lv41bH
BREAKING: WHO has received the genetic sequences for the novel #coronavirus (2019-nCoV) from the Chinese authorities. (2020, janeiro 11). Organização Mundial da Saúde (OMS). https://bit.ly/3GHuJdC
Calina, D., Docea, A. O., Petrakis, D., Egorov, A. M., Ishmukhametov, A. A., & Gabibov, A. G. (2020). Towards effective COVID‑19 vaccines: Updates, perspectives and challenges (Review). Int J Mol Med, 46(1), 3-16.
Campanha de Vacinação contra a COVID-19. COVID-19 Vaccine Janssen®. Norma N.º 004/2021. (2021). Direção-Geral da Saúde (DGS).
Campos, A. (2021, janeiro 17). Hospital de Loures fala de “cenário de catástrofe” e já tem doentes ventilados na urgência. Público. https://bit.ly/3uPjzkH
Chaíça, I. (2020, março 16). Coronavírus: confirmada primeira morte por covid-19 em Portugal. Público. https://bit.ly/3BlHMAn
Chaíça, I., Lopes, M. J., Volta e Pinto, J., Campos, A., & Maia, A. (2021, fevereiro 3). Demitiu-se Francisco Ramos, coordenador do plano de vacinação da covid-19. Público. https://bit.ly/3HUlVlZ
China has reported to WHO a cluster of pneumonia cases —with no deaths— in Wuhan, Hubei Province. (2020, janeiro 4). Organização Mundial de Saúde (OMS). https://bit.ly/3rMNI27
Comunicado do Conselho de Ministros. (2021, janeiro 13). República Portuguesa. XXII Governo. https://bit.ly/3uNrmPW
Comunicado do Conselho de Ministros. (2020, março 19). República Portuguesa. XXII Governo. https://bit.ly/3oO730T
Coronavírus. Portugal mais rápido a tomar medidas do que Itália, Espanha e Reino Unido. (2020, março 27). Rádio Renascença. https://bit.ly/34UXCWi
COVID-19 Public Health Emergency of International Concern (PHEIC). Global research and innovation forum: towards a research roadmap. (2020). Organização Mundial da Saúde (OMS).
COVID-19 Vaccine Janssen: EMA finds possible link to very rare cases of unusual blood clots with low blood platelets. (2021, abril 20). Agência Europeia de Medicamentos (EMA). https://bit.ly/34Aso7o
COVID-19 vaccines. (s.d.). Agência Europeia de Medicamentos (EMA). Consultado em 27 12 2021. https://bit.ly/3GKvORP
Curvelo, P. (2021, abril 26). No primeiro dia sem mortes por covid desde 3 de agosto há mais 196 casos. Jornal de Negócios. https://bit.ly/3JsdzlQ
Desde 1920 que não havia registo de tantas mortes em Portugal. (2021, janeiro 2). Público. https://bit.ly/34zMvTd
Dhanda, S., Osborne, V., Lynn, E., & Shakir, S. (2020). Postmarketing studies: can they provide a safety net for COVID-19 vaccines in the UK? BMJ Evid Based Med, bmjebm-2020-111507.
Diversidade genética do novo coronavírus SARS-CoV-2 (COVID-19) em Portugal. (2020). Instituto Nacional de Saúde Doutor Ricardo Jorge, I.P. (INSA).
Diversidade genética do novo coronavírus SARS-CoV-2 (COVID-19) em Portugal. (2021). Instituto Nacional de Saúde Doutor Ricardo Jorge (INSA).
Eberhardt, C. S., & Siegrist, C.-A. (2021). Is there a role for childhood vaccination against COVID-19? Pediatr Allergy Immunol, 32(1), 9-16.
ECDC publishes new risk assessment on further emergence of Omicron variant. (2021, dezembro 15). European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC). https://bit.ly/3gJ5WLx
EMA and ECDC join forces for enhanced post-marketing monitoring of COVID-19 vaccines in Europe. (2021, abril 26). Agência Europeia de Medicamentos (EMA). https://bit.ly/3JsbO8e
EMA recommends COVID-19 Vaccine Janssen for authorisation in the EU. (2021, março 11). Agência Europeia de Medicamentos (EMA). https://bit.ly/350sogQ
Enhancing Readiness for Omicron (B.1.1.529): Technical Brief and Priority Actions for Member States. (2021). Organização Mundial da Saúde (OMS).
Epidemiological update: Omicron variant of concern (VOC). (2021, dezembro 16). European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC). https://bit.ly/3gMiXEm
Estatísticas Vitais - Dados mensais, fevereiro de 2021. (2021). Instituto Nacional de Estatística (INE).
Estratégia da UE para as vacinas contra a COVID-19. (2020). Comissão Europeia.
Ferreira, B., Branco, C., Bastos Reis, P., & Lusa, A. (2021, junho 3). Portugal sai da lista verde do Reino Unido. Governo lamenta "decisão cuja lógica não se alcança". Observador. https://bit.ly/3rNieJl
Ferreira-da-Silva, R., Ribeiro-Vaz, I., Morato, M., & Polónia, J. J. (2021). Guiding axes for drug safety management of pharmacovigilance centres during the COVID-19 era. Int J Clin Pharm, 43(4), 1133-1138.
Ferreira-da-Silva, R., Ribeiro-Vaz, I., Silva, A. M., Marques, J., & Polónia, J. J. (2021). Retrospectiva de 20 anos de atividade da Unidade de Farmacovigilância do Porto, Portugal. Cad. Saúde Pública, 37(10), e00304420.
Gonçalves, J. (2021, janeiro 15). SNS próximo da rutura, com 91% de ocupação de camas Covid-19 em UCI e 99% em enfermaria. Rádio Renascença. https://bit.ly/3uMGA7I
Gomes, M. (2020, março 12). Coronavírus: Decisão de rejeitar fecho das escolas foi consensual e votada por unanimidade. Público. https://bit.ly/3rKZNF6
Governo avisa que utilização indevida de vacinas pode ser "criminalmente punível". (2021). Diário de Notícias. Consultado em 05/12/2021. Disponível em: https://bit.ly/3LzNyTs
Governo suspende voos entre Portugal e zonas mais afetadas de Itália. (2020). Diário de Notícias. Consultado em 02/12/2021. Disponível em: https://bit.ly/3uOSPAU
Graham, R. L., Donaldson, E. F., & Baric, R. S. (2013). A decade after SARS: strategies for controlling emerging coronaviruses. Nat Rev Microbiol, 11(12), 836-848.
Graphs and maps. (2021). EuroMOMO. Consultado em 12/12/2021. Disponível em: https://www.euromomo.eu/graphs-and-maps.
Hellewell, J., Abbott, S., Gimma, A., Bosse, N. I., Jarvis, C. I., Russell, T. W., Munday, J. D., Kucharski, A. J., Edmunds, W. J., Funk, S., & Eggo, R. M. (2020). Feasibility of controlling COVID-19 outbreaks by isolation of cases and contacts. Lancet Glob Health, 8(4), e488-e496.
Hungerford, D., & Cunliffe, N. A. (2021). Real world effectiveness of covid-19 vaccines. BMJ, 374(2034).
Inácio, A. F. (2021, abril 21). Johnson & Johnson. Portugal irá recomendar vacina com limite de idade. Diário de Notícias. https://bit.ly/3Lv6dQt
Investigation of SARS-CoV-2 variants of concern: technical briefings. Technical briefing 14. (2020). Public Health England.
Já há mais de 340 casos de uso indevido de vacinas contra a covid-19. (2021, fevereiro 2). Jornal de Negócios. https://bit.ly/3Bi1rBg
Kinross, P., Suetens, C., Dias, J. G., Alexakis, L., Wijermans, A., Colzani, E., & Monnet, D. L. (2020). Rapidly increasing cumulative incidence of coronavirus disease (COVID-19) in the European Union/European Economic Area and the United Kingdom, 1 January to 15 March 2020. Euro Surveill, 25(11), 2000285.
Kraemer, M. U. G., Yang, C.-H., Gutierrez, B., Wu, C.-H., Klein, B., Pigott, D. M., du Plessis, L., Faria, N. R., Li, R., Hanage, W. P., Brownstein, J. S., Layan, M., Vespignani, A., Tian, H., Dye, C., Pybus, O. G., & Scarpino, S. V. (2020). The effect of human mobility and control measures on the COVID-19 epidemic in China. Science, 368(6490), 493-497.
Krammer, F. (2020). SARS-CoV-2 vaccines in development. Nature, 586(7830), 516-527.
Lai, S., Ruktanonchai, N. W., Zhou, L., Prosper, O., Luo, W., Floyd, J. R., Wesolowski, A., Santillana, M., Zhang, C., Du, X., Yu, H., & Tatem, A. J. (2020). Effect of non-pharmaceutical interventions to contain COVID-19 in China. Nature, 585(7825), 410-413.
Levantamento de restrições. (2021, outubro 1). República Portuguesa, XXII Governo. https://bit.ly/3uM7Wen
List of medicines under additional monitoring. (s.d.) Agência Europeia de Medicamentos (EMA). Consultado em 07/12/2021. https://bit.ly/3Bh8VEB
Martin, J. E., Louder, M. K., Holman, L. A., Gordon, I. J., Enama, M. E., Larkin, B. D., Andrews, C. A., Vogel, L., Koup, R. A., Roederer, M., Bailer, R. T., Gomez, P. L., Nason, M., Mascola, J. R., Nabel, G. J., & Graham, B. S. (2008). A SARS DNA vaccine induces neutralizing antibody and cellular immune responses in healthy adults in a Phase I clinical trial. Vaccine, 26(50), 6338–6343.
Ministra confirma primeiro caso positivo de coronavírus em Portugal. (2020, março 2). Expresso. https://bit.ly/3JvRTFH
Ministra: Portugal vai comprar 22 milhões de doses de vacinas por 200 milhões. (2020, dezembro 2). Jornal de Negócios. https://bit.ly/3oPenJU
Modjarrad, K., Roberts, C. C., Mills, K. T., Castellano, A. R., Paolino, K., Muthumani, K., Reuschel, E. L., Robb, M. L., & Racine, T. (2019). Safety and immunogenicity of an anti-Middle East respiratory syndrome coronavirus DNA vaccine: a phase 1, open-label, single-arm, dose-escalation trial. Lancet Infect Dis, 19(9), 1013-1022.
Monitorização das linhas vermelhas para a COVID-19. Relatório n.º 37. (2021, dezembro 10). Direção-Geral da Saúde, Instituto Nacional de Saúde Doutor Ricardo Jorge (INSA). https://bit.ly/362oTqq
Naaber, P., Tserel, L., Kangro, K., Sepp, E., Jürjenson, V., Adamson, A., Haljasmägi, L., Rumm, A. P., Maruste, R., Kärner, J., Gerhold, J. M., Planken, A., Ustav, M., Kisand, K., & Peterson, P. (2021). Dynamics of antibody response to BNT162b2 vaccine after six months: a longitudinal prospective study. Lancet Reg Health Eur, 10, 100208.
Neumann-Böhme, S., Varghese, N. E., Sabat, I., Pita Barros, P., Brouwer, W., van Exel, J., Schreyögg, J., & Stargardt, T. (2020). Once we have it, will we use it? A European survey on willingness to be vaccinated against COVID-19. Eur J Health Econ, 21(7), 977-982.
Nunes, B., Rodrigues, A. P., Kislaya, I., Cruz, C., Peralta-Santos, A., Lima, J., Leite, P. P., Sequeira, D., Dias, C. M., & Machado, A. (2021). mRNA vaccine effectiveness against COVID-19-related hospitalisations and deaths in older adults: a cohort study based on data linkage of national health registries in Portugal, February to August 2021. Euro Surveill, 26(38), 2100833.
Oliveira Martins, S. (2019). Farmacovigilância em Portugal: 25 anos. INFARMED.
Peixoto, V. R., Vieira, A., Aguiar, P., Carvalho, C., Thomas, D. R., & Abrantes, A. (2020). Initial Assessment of the Impact of the Emergency State Lockdown Measures on the 1st Wave of the COVID-19 Epidemic in Portugal. Acta Med Port, 33(11), 2733-2741.
Peixoto, V. R. F. D., Vieira, A. A. M., Aguiar, P., Sousa, P., & Abrantes, A. V. (2020). “Timing”, adesão e impacto das medidas de contenção da COVID-19 em Portugal. Escola Nacional de Saúde Pública, Universidade Nova de Lisboa.
Peralta-Santos, A., Saboga-Nunes, L., & Magalhães, P. C. (2021). A tale of two pandemics in three countries: Portugal, Spain, and Italy. In S. L. Greer, E. J. King, E. M. da Fonseca, & A. Peralta-Santos (Eds.), Coronavirus Politics: The Comparative Politics and Policy of COVID-19 (pp. 361-377). University of Michigan Press.
Plano de Vacinação contra a COVID-19. (2020). República Portuguesa, Serviço Nacional de Saúde.
Plano de Vacinação contra a COVID-19. (2021). República Portuguesa, Serviço Nacional de Saúde.
Ponto de Situação Atual em Portugal. (2021, dezembro 7). Direção-Geral da Saúde (DGS). https://bit.ly/3GVolja
Portugal é o 1º país do mundo a ter 85% da população totalmente vacinada contra a covid-19. (2021, outubro 13). SIC Notícias. https://bit.ly/3uOJQzJ
Primeiro vacinado é António Sarmento, médico do Hospital de São João. (2020, dezembro 27). Expresso. https://bit.ly/3oI0D3x
Primeiros casos da variante Delta em Portugal associados a viagens à Índia e ao Nepal. (2021, julho 14). SIC Notícias. https://bit.ly/3sHKGeD
Proposal for a regulation amending, as regards pharmacovigilance of medicinal products for human use. Regulation (EC) No 726/2004. (2008). Comissão Europeia.
Rapid increase of a SARS-CoV-2 variant with multiple spike protein mutations observed in the United Kingdom. (2020). European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC).
Relatório de Farmacovigilância - Monitorização da segurança das vacinas contra a COVID-19 em Portugal. Dados recebidos até 31/10/2021. (2021). INFARMED.
Relatório de situação epidemiológica em Portugal - 9 de fevereiro de 2021. (2021). Direção-Geral da Saúde (DGS).
Relatório de situação epidemiológica em Portugal - 14 de dezembro de 2020. (2020). Direção-Geral da Saúde (DGS).
Relatório de situação epidemiológica em Portugal. (2020, março 17). Direção-Geral da Saúde (DGS). https://bit.ly/3HQf3pO
Renovação Estado Emergência. (2021, março 2). República Portuguesa. XXII Governo. https://bit.ly/34ylu2w
Resumo das Características do Medicamento Comirnaty 30 microgramas/dose de concentrado para dispersão injetável. (2020). Agência Europeia de Medicamentos (EMA).
Silva, A. M., Ribeiro-Vaz, I., Ferreira-da-Silva, R., Cruz-Correia, R., Polónia, J., & Bernardes, J. (2021). Pharmacovigilance of COVID-19 Vaccines in Pregnant and Lactating Women. Acta Med Port, 16762.
Situação nos cuidados de saúde é “absolutamente insustentável”, alertam médicos de saúde pública. (2021, janeiro 17). Público. https://bit.ly/3uOT8eQ
Soiza, R. L., Scicluna, C., & Thomson, E. C. (2021). Efficacy and safety of COVID-19 vaccines in older people. Age Ageing, 50(2), 279-283.
Strategies for the surveillance of COVID-19. (2020). European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC).
Task force tem 30 dias para definir plano de vacinação contra a Covid-19. (2020, novembro 26). República Portuguesa, XXII Governo. https://bit.ly/34UJU67
Tortorici, M. A., & Veesler, D. (2019). Structural insights into coronavirus entry. Adv Virus Res, 105, 93-116.
Vacinação contra a Covid-19. (2021, dezembro 21). Serviço Nacional de Saúde, República Portuguesa. https://bit.ly/36cZcUm
Volta e Pinto, J., Carvalho, P., Cordeiro, A. D., Rocha, D., Pimenta P., & Neves, S. (2020, dezembro 27). Mais de 4500 profissionais de saúde vacinados, diz secretário de Estado da Saúde. Público. https://bit.ly/3JtVO5A
Wan, Y., Shang, J., Graham, R., Baric, R. S., & Li, F. (2020). Receptor Recognition by the Novel Coronavirus from Wuhan: an Analysis Based on Decade-Long Structural Studies of SARS Coronavirus. J Virol, 94(7), e00127-00120.
Weekly epidemiological update: Omicron variant of concern (VOC) – week 50. (2021, dezembro 19). European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC). https://bit.ly/3uOR4DD
WHO Director-General's opening remarks at the media briefing on COVID-19. (2020, março 11). Organização Mundial da Saúde (OMS). https://bit.ly/33oVAxy
WHO Statement regarding cluster of pneumonia cases in Wuhan, China. (2020, janeiro 9). Organização Mundial da Saúde (OMS). https://bit.ly/3gHKTJk
Yan, R., Zhang, Y., Li, Y., Xia, L., Guo, Y., & Zhou, Q. (2020). Structural basis for the recognition of SARS-CoV-2 by full-length human ACE2. Science, 367(6485), 1444-1448.
Yong, C. Y., Ong, H. K., Yeap, S. K., Ho, K. L., & Tan, W. S. (2019). Recent Advances in the Vaccine Development Against Middle East Respiratory Syndrome-Coronavirus. Front Microbiol, 10, 1781.
Zheng, C., Shao, W., Chen, X., Zhang, B., Wang, G., & Zhang, W. (2021). Real-world effectiveness of COVID-19 vaccines: a literature review and meta-analysis. Int J Infect Dis, 114, 252-260.
Zhou, P., Yang, X.-L., Wang, X.-G., Hu, B., Zhang, L., Zhang, W., & Si, H.-R. (2020). A pneumonia outbreak associated with a new coronavirus of probable bat origin. Nature, 579(7798), 270-273.
Zhu, F.-C., Li, Y.-H., Guan, X.-H., Hou, L.-H., Wang, W.-J., Li, J.-X., Wu, S.-P., Wang, B.-S., Wang, Z., & Wang, L. (2020). Safety, tolerability, and immunogenicity of a recombinant adenovirus type-5 vectored COVID-19 vaccine: a dose-escalation, open-label, non-randomised, first-in-human trial. Lancet, 395(10240), 1845-1854.
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